quarta-feira, 28 de setembro de 2011

Saúde é recordando várias marcas de cremes contêm substâncias farmacologicamente activas Seu uso pode resultar em piora ou mascaramento de infecção tratada

Cremes "cream Tempovate", "creme de Pop popular" e "gel populares Pop" foram recolhidos porque incluem na sua composição e clobetasol betametasona, substâncias farmacologicamente ativas, como foi anunciado pela Agência Espanhola do Medicamento e Produtos de Saúde (AEMPS) Ministério da Saúde, Assuntos Sociais e Igualdade. Clobetasol e betametasona são os corticosteróides tópicos são contra-indicado em infecções dermatológicas, o risco de agravamento ou mascaramento ocorrer a partir de infecção. O uso prolongado ou altas doses de administração em grandes áreas pode causar atrofia da pele e estrias, assim como alterar a função barreira da pele. Além disso, a administração de altas doses como em grandes áreas pode resultar em efeitos sistêmicos, especialmente se curativos oclusivos forem utilizados. Este recall vem depois de a informação fornecida pela Agência de Saúde Valencia relativa à comercialização de determinados produtos incluídos na sua composição e clobetasol betametasona, que lhes daria conta legal de drogas, conforme estabelecido na Lei 29/2006, 26 de Julho, sobre as garantias e uso racional de medicamentos e dispositivos médicos. As informações disponíveis mostram que estes produtos já estão fora do canal farmácia. Considerando o exposto, e que esses produtos não foram avaliadas e pré-mercado aprovação pela autoridade competente, como afirmado no Real Decreto 520/1999 de 26 de Março, que o Estatuto da Agência Espanhola de Medicamentos e 9,1 º da Lei 29/2006, de 26 de julho, a sua presença no mercado é ilegal. Portanto, o diretor da agência resolveu proceder a ordenar a retirada de todas as cópias desses produtos.

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